Состав и форма выпуска
Одна таблетка Велакаст содержит:
| Компонент | Количество | Роль |
|---|---|---|
| Софосбувир | 400 мг | Ингибитор NS5B-полимеразы |
| Велпатасвир | 100 мг | Ингибитор NS5A-белка |
| Вспомогательные вещества | — | МКЦ, кроскармеллоза Na и др. |
Таблетки покрыты плёночной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые. По 28 штук в блистере; 3 блистера (84 таблетки) — полный курс на 12 недель.
Показания к применению
Велакаст показан взрослым пациентам с хроническим гепатитом С (ХГС):
- ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом (все генотипы)
- ХГС с декомпенсированным циррозом (в комбинации с рибавирином)
- ХГС у пациентов, ранее получавших интерферон-содержащие схемы
- ХГС при ко-инфекции с ВИЧ-1 (после анализа лекарственных взаимодействий)
Дозировка и схема приёма
Стандартная доза: 1 таблетка (400/100 мг) один раз в сутки, независимо от приёма пищи.
Длительность: 12 недель (84 дня). При декомпенсированном циррозе — совместно с рибавирином на весь курс.
| Группа пациентов | Схема | Длительность |
|---|---|---|
| Генотипы 1–6, без цирроза | Велакаст монотерапия | 12 недель |
| Генотипы 1–6, компенсированный цирроз | Велакаст монотерапия | 12 недель |
| Генотип 3, декомпенсированный цирроз | Велакаст + рибавирин | 12 недель |
| Декомпенсированный цирроз (все генотипы) | Велакаст + рибавирин | 12 недель |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к софосбувиру, велпатасвиру или вспомогательным веществам
- Возраст до 18 лет
- Одновременный приём индукторов P-гп и/или CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный и др.)
- Совместный приём амиодарона (риск тяжёлой брадикардии)
Особые указания
Функция почек. При тяжёлой почечной недостаточности (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и терминальной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется, однако данных по безопасности недостаточно.
Функция печени. При компенсированном циррозе коррекция дозы не нужна. При декомпенсированном циррозе обязателен мониторинг функции печени каждые 4 недели.
Беременность и лактация. Данные по применению у беременных ограничены. Применение не рекомендуется. При необходимости назначения следует соотнести пользу и риск. Грудное вскармливание — следует прекратить.